截至1月18日，全省重點人群新冠疫苗接種累計75萬劑。疫苗安全性如何保證？疫苗接種有哪些不良反應？新冠疫苗接種安全如何保障？1月19日，省疾病防控控制中心副主任、主任醫(yī)師周久順對網(wǎng)友關(guān)注的疫苗接種相關(guān)問題進行了解答。

疫苗研發(fā)一般要經(jīng)歷哪些階段？目前我國的新冠疫苗正處于哪個階段？是否安全？

一支疫苗的誕生通常具有五個步驟：第一步是毒種和細胞的研究、免疫原獲取，第二步是生產(chǎn)工藝研究，第三步是質(zhì)量研究，第四步是動物實驗以及人體的臨床研究，最后待確認疫苗的安全性和有效性后，便可進入上市審批階段。

12月31日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，宣布國藥集團中國生物新冠滅活疫苗，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準附條件上市，已有數(shù)據(jù)顯示，其保護率為79.34%，實現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負擔性的統(tǒng)一，達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標準要求。

目前北京科興中維生物技術(shù)有限公司新冠病毒疫苗尚處于III期臨床試驗中。

我們是通過哪些途徑來保證疫苗的安全性的？

為了加強疫苗管理，保證疫苗質(zhì)量和供應，規(guī)范預防接種，促進疫苗行業(yè)發(fā)展，保障公眾健康，維護公共衛(wèi)生安全，2019年12月1日，我國正式實施《中華人民共和國疫苗管理法》，這是我國首次就疫苗管理單獨立法。

疫苗管理法從疫苗研制和注冊、生產(chǎn)和批簽發(fā)、流通和預防接種、監(jiān)督保障及法律責任等多個角度對疫苗管理全過程、全方位進行了規(guī)范監(jiān)管，堅決貫徹“四個最嚴”即最嚴格的準入管理、最嚴格的過程管理、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，堅決守住安全底線，堅決維護最廣大人民群眾身體健康。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、各級疾控機構(gòu)、接種單位都必須嚴格遵守《中華人民共和國疫苗管理法》及其他法律法規(guī)，保證疫苗質(zhì)量，確保疫苗安全，規(guī)范操作流程，保障公共健康。

新冠疫苗的保護效力有多少？

國家藥監(jiān)局審評認定的國藥集團中國生物新冠病毒疫苗III期臨床試驗期中分析保護效力為79.34%。

而北京科興中維生物技術(shù)有限公司新冠病毒疫苗的保護效力數(shù)據(jù)有待于其III期臨床試驗結(jié)束后公布。

群體免疫是什么？達到多大的接種率才能實現(xiàn)群體免疫？

群體免疫，即通過接種疫苗，人群中產(chǎn)生的免疫力的群體所占比例達到閾值、從而保護其他沒有免疫了的個體不被傳染。

關(guān)于阻斷新冠病毒，根據(jù)前期研究的結(jié)果，它大概的人群免疫力閾值在70%左右。當人群中的接種率達到非常高的程度的時候，這個免疫屏障就建立起來了。并且疫苗接種率越高，人群免疫力越高，免疫屏障越牢固。

疫苗接種是強制的嗎？將遵循什么樣的原則？

并非強制的。但是為了建立牢固的群體免疫屏障，希望大家能夠有機會接種新冠疫苗的時候，應種盡種。

接種疫苗后就是萬能保障了嗎？接種疫苗的主要作用是什么？接種疫苗后防疫措施就可不做了嗎？應該注意什么？

到目前為止，任何疫苗的保護效果都不能達到100%。

接種新冠疫苗是非常有必要的，一方面，當前全球面臨的新冠肺炎防控的形勢依舊非常嚴峻，各年齡段人群均對新冠肺炎易感，而疫苗是預防傳染病最經(jīng)濟有效的措施；另一方面，通過接種疫苗會在人群中建立起免疫屏障，可以阻斷新冠病毒持續(xù)傳播，避免新冠肺炎大流行。

現(xiàn)階段，在人群免疫屏障沒有建立起來之前，繼續(xù)采取其他防控措施是非常重要的。一方面疫苗免疫成功率不是百分之百的。另一方面，群體免疫沒有建立起來之前，新冠病毒仍易傳播，所以接種疫苗后還是要按要求做好戴口罩，保持社交距離、勤洗手等個人防護措施。

什么是不良反應？

疫苗不良反應指因疫苗本身特性引起的與預防接種目的無關(guān)或者意外的反應，與受種者個體差異有關(guān)，不代表疫苗本身的質(zhì)量和安全性存在問題。

疫苗不良反應包括一般反應和異常反應。

一般反應主要指受種者發(fā)生的一過性、輕微的機體反應，如接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛等局部反應，發(fā)燒、乏力、頭痛等全身反應。

異常反應主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應，罕見發(fā)生，如急性嚴重過敏性反應等。

新冠疫苗不良反應具體表現(xiàn)是什么？

從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結(jié)果和緊急使用時收集到的信息，新冠病毒疫苗常見不良反應的發(fā)生情況與已廣泛應用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應，主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等，也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn)。一般不需處理，通常在兩到三天之內(nèi)自行緩解。

值得注意的是，疫苗接種后的不適不一定都是由疫苗引起的，可能是偶合反應，也有可能是心因性反應。

偶合反應是指接種者在接種的時候，恰巧是處于其他一些疾病在潛伏期或者發(fā)病前期的狀態(tài)，在接種的時候，很巧合的這個疾病也同時發(fā)病了。這種情況出現(xiàn)以后，它是跟疫苗的接種沒有關(guān)系，并且跟疫苗的質(zhì)量也沒有關(guān)系，不屬于疫苗導致的不良反應，是一種偶合反應。

心因性反應指在接種疫苗后，因受種者心理因素發(fā)生的反應，主要是接種疫苗時的心理壓力、焦慮等所致，無器質(zhì)性損害，也與疫苗無關(guān)。有的是“暈針”樣表現(xiàn)，有的是“癔癥”樣表現(xiàn)。

我們對接種不良反應處置有相關(guān)預案嗎？

為了做好這次新冠病毒疫苗接種的安全保障工作，我省采取了幾項措施：

一是每個接種點都有二級及以上醫(yī)療機構(gòu)的現(xiàn)場駐點保障。包括具有熟練掌握疫苗異常反應處置措施和急救技能的保障人員，配置齊全的急救設(shè)備和藥品等，以及隨時待命的急救車輛。

二是接種單位就近的定點救治醫(yī)院都建立了綠色通道，并指定專人負責。

三是各地均成立了疑似預防接種異常反應調(diào)查處置小組。

通過上述措施，我們會盡最大努力來保證群眾的接種安全。

新冠疫苗接種后的注意事項？

接種后，接種者需現(xiàn)場留下觀察30分鐘。

接種當日需保持接種部位的清潔、干燥，并注意清淡飲食和休息。

接種后一周內(nèi)避免接觸個人既往已知過敏物及常見致敏原，盡量不飲酒、不進食辛辣刺激或海鮮類食物，建議清淡飲食、多喝水。

如發(fā)生疑似反應，要及時報告接種單位，需要時及時就醫(yī)。

在此特別強調(diào)一下，群眾在接種完成后一定要在接種點留觀30分鐘。因為在接種疫苗后，可能有極少數(shù)人會出現(xiàn)較嚴重的或者急性的不良反應，而這些不良反應往往都會在接種后30分鐘內(nèi)出現(xiàn)。在這個過程當中，如果出現(xiàn)急性嚴重的不良反應，在場醫(yī)務人員可以迅速處理，及時采取救治措施。30分鐘以后，沒有問題可以離開。即使離開以后，出現(xiàn)了不良反應相關(guān)癥狀，也要及時就醫(yī)。

春節(jié)期間與家人相聚或是走親訪友應注意什么？

一是要減少流動。春節(jié)期間盡可能減少不必要的出行，鼓勵春運期間錯峰返鄉(xiāng)返崗。對于一些特殊的人群，像老人、有慢性病、孕產(chǎn)婦這類的人，不建議安排出行。如果要做跨地區(qū)的旅行，一定要及時了解目的地疫情情況，不建議去有高中風險地區(qū)的地方旅行，旅行前一定要備好個人的防護措施。

二是要在旅途中做好個人防護。乘坐飛機、火車一定要遵守秩序，要全程佩戴口罩，要堅持手衛(wèi)生，盡可能減少在這些公眾運輸交通工具上用餐的次數(shù)，同時把所有的票據(jù)都備好，以防出現(xiàn)問題后可以備查，還要注意在旅途當中對身體狀況的監(jiān)測。

三是節(jié)日期間要減少聚集，盡可能的減少不必要的聚集性活動。

四是堅持常態(tài)化防控，堅持個人的各項防護措施，要始終保持著防控新冠肺炎的意識。在通風不好、密閉不好的地方要戴口罩，要堅持勤洗手、用公筷、分餐制，咳嗽打噴嚏遮擋等良好的衛(wèi)生習慣。

五是一旦出現(xiàn)咳嗽、發(fā)燒等癥狀，一定要及時的就診。